Mismunur á kemískum hráefnum og efnablöndur

Mar 03, 2024 Skildu eftir skilaboð

1. Mismunandi skilgreiningar
1) Kemísk hráefni: vísar til hráefna sem notuð eru til að framleiða ýmsar efnablöndur. Þau eru virku innihaldsefnin í efnablöndunum. Þetta eru ýmis duft, kristallar og innrennsli sem eru unnin með efnasmíði, plöntuútdrætti eða líftækni í lækningaskyni. smyrsl o.fl., en efni sem sjúklingur getur ekki tekið beint inn.
2) Efnafræðileg lyfjagerð: Ferlið við að bæta við hráefnum og hjálparefnum (sterkju, glúkósa o.s.frv.) er kallað undirbúningur (gerð lyf). Eftir undirbúningsferlið verða hráefnin hylki, sprautur o.fl., sem eru svokölluð lyfjablöndur.

2. Mismunandi hráefni
1) Kemískt lyfjaefni: Sérhvert efni eða blanda efna sem ætlað er að nota við framleiðslu lyfja, og þegar það er notað í lyf, verður það virkt innihaldsefni lyfsins. Slík efni hafa lyfjafræðilega virkni eða önnur bein áhrif við greiningu, meðferð, linun einkenna, meðferð eða forvarnir sjúkdóma eða geta haft áhrif á starfsemi eða uppbyggingu líkamans.
2) Efnablöndur: Áður en stöðugleikapróf lyfjaefna er framkvæmt ætti að velja innihald hvarfefna eða niðurbrotsefna. Hins vegar er aðferðin við að mæla lyf venjulega notuð, vegna þess að hægt er að greina innihald niðurbrotsefna frá hvarfefnum eða niðurbrotsefnum. En aðferðin við að mæla lyf er venjulega valin.
Þar sem niðurbrotsefni eru oft flókin, geta niðurbrotsefni stundum brotnað niður aftur, sem gerir nákvæmar mælingar óþægilegar.

3. Mismunandi reglugerðarkröfur
1) Efnafræðilegt frumlyf: virka innihaldsefnið í lyfinu. Aðeins þegar hráefni eru unnin í lyfjablöndur geta þau orðið lyf til klínískrar notkunar.
2) Efnablöndur: lyf sem hægt er að nota beint til klínískrar notkunar.